秦皇岛市人民政府办公室关于印发《秦皇岛市政府系统督查工作考核办法（试行）》的通知

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国家药监局


国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
自国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称《办法》）颁布实施以来，各地普遍认为《办法》的制定和出台非常必要、及时。尤其是在进一步加强整治药品市场工作、规范药品流通秩序和配合纠正医药行业购销中不正之风的形势下，在某些突出问题、热点、难点问题缺乏政策界定的情况下出台《办法》，为整治和规范药品流通秩序、纠正不正之风提供了法律性的依据。其规定具有较强的操作性，比较符合实际。
总结近一个时期《办法》的实施情况，各地在实践中也对执行《办法》的有关条款提出了一些具体问题。为保证《办法》顺利贯彻实施，经研究，现对各地在执行《办法》中提出的有关问题作如下解释：
一、第三条规定的执法主体“地方各级药品监督管理部门”是指地方各级药品监督管理局；未成立药品监督管理局的，按照国务院法制办公室报经国务院领导批准的《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉处理意见的报告》（国法综〔1999〕1号）中提出的地方各级人民政府药品监督管理执法主体的变更“在新的药品监督管理机构组建完成前，应当仍由原药品监督管理执法主体履行药品监督管理职能。待新的药品监督管理机构组建完成后，药品监督管理职能随之转移。”和《药品管理法》、《药品管理法实施办法》中规定的“县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作”的规定执行。
二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销的对象应是符合规定要求的药品经营企业和医疗机构；如果直销广大病患者、消费者，必须设立经药品监督管理部门批准的药品零售门店。
违反上述规定的，按违反《办法》第五条规定，依《办法》第二十一条第九款按无证经营处理。
三、第二十一条第一款规定的异地经营，是指擅自改变《药品经营企业许可证》注册登记地点，在原注册登记地点以外另设经营网点、门店等经营分支机构的经营行为。
药品经营企业依法在全国范围内与药品经营、使用单位按签定合同销售药品或委派药品销售人员按照《办法》的规定销售药品，不属异地经营。
药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者销售药品的，视为异地经营，按《办法》中无证经营的有关规定处理。
药品经营企业在不改变注册登记地点的情况下，在注册登记地以外的其他地区，通过就地签定合同并就地组织货源、就地仓储、就地销售等方式，进行药品经营活动的，视为异地经营，按无证经营处理。
四、关于城镇、乡村的划分标准、个体行医人员的界定以及个体诊所处方用药的界定等问题，国家药品监督管理局会同卫生部已经发出了《关于对〈药品流通监督管理办法〉（暂行）执行中有关问题解释的通知》（国药管市〔1999〕352号），以上问题按该文解释执行。
五、关于合格证问题。发放《药品经营企业合格证》是原国家医药管理局履行药品生产流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。但在过渡阶段，实施合格证管理仍继续有效，《合格证》将按照国家药品监督管理局在换证工作中的要求实施管理。
六、《办法》规定药品生产、经营企业委派药品销售人员销售药品，是指药品销售人员受企业委派，经企业法定代表人授权，通过以企业名义签订合同的方式为企业销售药品。药品销售人员不得进行药品现货销售活动。否则，按本“解释”第三条的规定处理。
七、《办法》第二十八条规定的“乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购……”。其中的“诊所”包括行政村的卫生所（室、站等）；其中的“就近”仅指地理概念，实践中由各省（区、市）药品监督管理部门根据具体情况掌握。



广东省汕头市人大常委会


汕头经济特区外来劳务工管理条例
人大常委会



（1997年12月23日广东省汕头市第九届人民代表大会常务委员会第三十九次会议通过 1998年1月4日公布 自1998年3月1日起施行）


第一条 为加强外来劳务工的管理，保障外来劳务工和用人单位的合法权益，合理配置劳动力资源，促进经济发展，维护社会稳定，根据《中华人民共和国劳动法》及有关法律、法规，结合汕头经济特区（以下简称特区）实际，制定本条例。
第二条 本条例所称外来劳务工（以下简称劳务工），是指没有特区常住户口、被用人单位招用的人员。
本条例所称的用人单位，是指特区内招用劳务工的企业、事业单位、国家机关、社会团体、个体经济组织。
本条例所称职业介绍机构，是指劳动行政部门开办并经市劳动行政部门批准的同时具备《职业介绍许可证》和《职业介绍从业人员资格证》的职业中介组织。
第三条 劳动行政部门负责特区劳务工的管理和本条例的组织实施、检查监督。
公安、计划生育、社会保险等部门和单位应当按照各自的职责加强对劳务工的管理，协同劳动行政部门组织实施本条例。
第四条 特区对用人单位招用劳务工实行总量控制。特区使用劳务工的行业、工种或者限制、禁止使用劳务工的行业、工种由市劳动行政部门根据特区劳动力需求状况确定，定期公布实施。
凡限制招用劳务工的行业、工种，用人单位经批准招用劳务工的，必须同时安置特区劳动力，其安置比例不得低于招用劳务工总数的百分之二十。违者由劳动行政部门吊销其《用工许可证》。
凡禁止招用劳务工的行业、工种，用人单位不得招用。违者由劳动行政部门责令其限期清退，并对用人单位按招用人数以每人每月二百元的罚款。
第五条 用人单位需要招用劳务工的，必须按下列规定向劳动行政部门提出书面申请：
（一）中央部属、省属、部队和外地驻特区单位，向市劳动行政部门申请；
（二）市属单位、经济技术开发区和保税区的单位，向市劳动行政部门申请；
（三）区属单位，向所属区劳动行政部门申请。
劳动行政部门必须在接到申请之日起十日内予以答复，作出批准或不批准的决定。予以批准的，同时核发《用工许可证》，并按省有关规定收取调配费。逾期不答复的，视为批准，并予以补办手续。
第六条 用人单位取得《用工许可证》后，必须经过第二条第三款规定的职业介绍机构招用劳务工。不得私自招用劳务工。其他职业中介组织不得介绍劳务工。
私自招用劳务工的，由劳动行政部门责令其限期清退，并对用人单位按招用人数处以每人每月一百元至三百元的罚款。
擅自介绍劳务工的，由劳动行政部门责令改正，并对职业中介组织按介绍人数处以每人每次二百元的罚款。
第七条 职业介绍机构向用人单位输送劳务工时，必须取得用人单位的书面委托，并查验劳动行政部门向用人单位核发的《用工许可证》，无书面委托和《用工许可证》的，不得向其输送劳务工。
违反前款规定的，由市劳动行政部门按输送人数处以每人每次二百元的罚款；情节严重的，同时吊销其《职业介绍许可证》。
第八条 职业介绍机构的收费标准必须公开。职业介绍机构在介绍劳务工活动中有欺诈行为或超标准收费的，由市劳动行政部门责令其退还非法所得，并视情节轻重处以相当于非法所得五至十倍的罚款；无法计算非法所得的，由市劳动行政部门处以五千元以上一万元以下的罚款。对劳
务工造成经济损失的，依法承担赔偿责任。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第九条 特区对劳务工实行《就业证》制度。《就业证》是劳务工在特区务工的合法证明。
劳务工经职业介绍机构介绍就业成功后，必须向劳动行政部门提交下列证明材料，申请办理《就业证》：
（一）居民身份证；
（二）户籍所在地劳动行政主管部门核发的《外出人员就业登记卡》；
（三）育龄妇女暂住地计划生育主管部门出具的计划生育查验证明。
劳动行政部门必须在接到申请之日起十日内核发《就业证》。
未取得《就业证》的，用人单位不得招用。违者由劳动行政部门责令其限期清退，并按招用人数处以每人每月一百元的罚款。
第十条 《就业证》应当载明劳务工的就业、培训、职业介绍、劳动合同等情况。
《就业证》由市劳动行政部门统一印制，劳动行政部门分级发放。
《就业证》由劳务工本人随身携带，以备查验。
第十一条 用人单位必须组织劳务工接受上岗前的培训，取得劳动行政部门的书面认可。
劳务工从事技术工种的，必须经过专门培训，取得相应资格证书方能上岗。未取得相应资格证书的，用人单位不得使用。违者由劳动行政部门予以警告并责令改正；逾期不改的，按使用人数处以每人一百元的罚款。
劳务工从事电工、焊工、起重工、锅炉司炉工、压力容器操作工、厂矿企业内车辆驾驶员、建筑登高架设与拆除作业工、升降机工、电梯操作工、机械打桩工、液化气体汽车罐车驾驶员、液化气体汽车罐车及铁路罐车押运员等特种作业，以及由劳动行政部门认定的对操作者本人的安全
，或者对他人和周围设施的安全有重大危害因素的其他特种作业的，必须经过专门培训，取得市劳动行政部门核发的《特种作业人员操作证》，方可从事相应工种作业。未取得《特种作业人员操作证》的，用人单位不得使用。违者由劳动行政部门予以通报批评并责令其限期改正；逾期不改
的，对用人单位按使用人数处以每人五百元的罚款。
第十二条 用人单位与被招用的劳务工，必须按照《中华人民共和国劳动法》的规定签订劳动合同。劳动合同须经劳动行政部门鉴证。用人单位不得招用尚未解除劳动合同的劳务工。
用人单位招用劳务工三十日内不签订劳动合同的，由劳动行政部门责令其限期补签；逾期不补签的，应给予通报批评，并按未签订劳动合同的劳务工人数处以每人五十元的罚款；由于没有签订劳动合同造成劳务工经济损失的，用人单位应当承担赔偿责任。
用人单位招用尚未解除劳动合同的劳务工，由劳动行政部门责令其立即退回原用人单位。对原用人单位造成损失的，劳务工应予赔偿，该用人单位应当依法承担连带赔偿责任。
第十三条 用人单位不得向劳务工收取用工定金、保证金、抵押金。违者由劳动行政部门责令退还，并对用人单位按收取的人数处以每人一百元至五百元的罚款。
用人单位不得收取劳务工的《居民身份证》和《暂住证》作为保证物或抵押物。违者由公安部门责令退还，并对用人单位法定代表人或直接责任人处以一千元以下的罚款。
第十四条 用人单位应当在劳动合同中明确规定每月支付劳务工工资的日期，并以货币形式支付足额工资，不得克扣或无故拖欠。
逾期未支付或未足额支付劳务工工资的，由劳动行政部门责令其改正；迟延六日以上的，从第六日开始每日按拖欠工资数额的百分之一由用人单位赔偿劳务工损失；迟延二月以上的，由劳动行政部门对用人单位按欠发的人数、迟延的月数并处每人每月二百元的罚款。
第十五条 用人单位支付劳务工的工资不得低于特区最低工资标准。
违反前款规定的，由劳动行政部门责令其补发工资差额，并责令用人单位支付低于部分总额三倍的赔偿金。
第十六条 用人单位应当严格执行国家规定的工时制度。在法律允许延长工作时间的期限内安排劳务工加班加点，必须征得工会和劳务工本人的同意。用人单位强制和胁迫劳务工加班加点的，劳务工有权拒绝。
用人单位安排劳务工加班加点，应当按照《中华人民共和国劳动法》第四十四条的规定支付劳务工工资报酬。
低于第二款规定的标准支付加班加点工资的，由劳动行政部门责令其补足，并由用人单位支付劳务工低于部分总额三倍的赔偿金。拒不支付赔偿金的，对用人单位处以低于部分总额及赔偿金二倍的罚款。
第十七条 用人单位和劳务工必须按照《汕头经济特区企业职工社会保险条例》规定办理社会保险，按时缴纳各项社会保险费，享受社会保险待遇。
第十八条 用人单位必须严格执行《中华人民共和国劳动法》和国家有关劳动保护、劳动安全卫生的法律法规，建立健全劳动保护、劳动安全卫生制度，为劳务工提供安全卫生的工作环境和生活环境，保障劳务工的人身健康与安全。严禁宿舍、仓库、工作场所混同使用。
对劳务工中的女工和已满十六周岁未满十八周岁的未成年工，用人单位必须依法实行特殊劳动保护。
第十九条 劳动行政部门必须对用人单位招用劳务工、职业介绍机构中介活动、劳务工务工情况依法实施劳动监察，及时纠正和查处违反劳动法律、法规和本条例的行为。
劳动行政部门监督检查人员失职、徇私枉法，致使违法行为得不到及时纠正和查处，或滥用职权，对国家、用人单位或者劳务工利益造成重大损失的，依法承担经济赔偿责任；劳动行政部门应当给予直接责任人员以行政处分。是劳动监察员的，由主管机关撤消任命、收缴其劳动监察证
件，并给予行政处分。
第二十条 对特区劳务工实行《暂住证》制度。
劳务工在特区务工，必须按照户籍管理规定持本人身份证以及其他有效证明，育龄妇女同时持婚育证明，到暂住地公安部门办理暂住登记。对符合条件的，公安部门应予核发《暂住证》。
《暂住证》是劳务工在特区临时居住的合法证明。未取得《暂住证》的，用人单位不得招用。违者由公安部门对用人单位按招用人数处以每人每月一百元的罚款。并可对劳务工处以五十元以下的罚款，责令其补办《暂住证》。
第二十一条 特区对劳务工中的育龄妇女实行计划生育查验证明制度。
劳务工中的育龄妇女必须持暂住地公安部门核发的《暂住证》和户籍所在地乡镇人民政府或街道办事处计划生育主管部门出具的婚育证明，到暂住地乡镇或街道计划生育主管部门交验婚育证明。对符合条件的，应登记建档并在证明上盖章。
未交验婚育证明的，用人单位不得招用。违者由暂住地乡镇或街道计划生育主管部门对用人单位按招用人数处以每人每月一百元的罚款。并可对劳务工处以一百元以下的罚款，责令其限期交验证明。
第二十二条 劳务工必须遵守各项法律、法规和本条例，服从管理，自觉维护特区社会秩序。
第二十三条 劳务工对特区做出突出贡献的，应当给予表彰和奖励。
经汕头市人民政府表彰的劳务工可以申请办理特区常住户口，并且免交城市增容费。
第二十四条 行政机关作出行政处罚决定必须向当事人出具行政处罚决定书，开具财政部门统一印制的罚款收据。罚款、没收非法所得的款项全部上缴国库。适用听证程序的，按照《中华人民共和国行政处罚法》执行。
第二十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《行政复议条例》、《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请复议或提起诉讼。复议或诉讼期间，不影响行政处罚决定的执行。
当事人既不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十六条 劳动行政、公安、计划生育等部门及其工作人员，必须严格执行法律、法规和本条例。对工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第二十七条 香港、澳门、台湾地区居民和外国公民在特区就业，不适用本条例。
第二十八条 本条例自1998年3月1日起施行。



1998年1月4日