关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-21 21:40:56 浏览:9611
来源:法律资料网
关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》的通知
国食药监注[2005]261号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。
鉴于《保健食品注册管理办法（试行）》制定颁布前，未明确规定申请注册国产保健食品所需样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求，因此，对于在2005年7月1日以前已经由卫生部、省级卫生行政管理部门认定的检验机构正式受理试验，但在2005年7月1日以后向我局申请注册的产品，其样品试制单位的生产资质核查只供审查时参考。
特此通知。
附件：保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）
国家食品药品监督管理局
二○○五年六月十日
附件：
保健食品样品试制和试验现场核查规定
（试 行）
第一章 总则
第一条 为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 保健食品样品试制/试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定的核查内容对申请注册的保健食品的样品试制/试验的现场进行核查，并提出核查意见。
试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分和标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验等现场的核查。
第三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，负责对申请注册的国产保健食品样品试制和试验现场进行核查并抽取检验用样品。
国家食品药品监督管理局负责对申请注册的进口保健食品生产现场和试验现场进行核查。
第二章 国产保健食品现场核查内容
第四条 样品试制现场核查的内容：
（一） 样品试制单位的生产资质证明；
（二） 按照申报资料的工艺流程图核查样品的生产工艺过程；
（三） 样品的原料来源和投料记录；
（四） 抽取检验用样品；
（五） 其它需要核查的内容。
第五条 样品试验现场核查的内容：
（一）样品试验报告是否由该检验机构出具；
（二）与试验相关记录，包括试验样品受理、传递及管理记录，试验原始记录，仪器设备使用记录以及与试验相关的其他内容；
（三）必要时，抽取检验用样品。
第六条 食品药品监督管理部门可对试验行为规范，管理严格的检验机构简化核查内容。
第三章 国产保健食品现场核查程序
第七条 现场核查应当由样品试制现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织进行，并提出现场核查意见。
样品试验现场不在样品试制现场所在地的，样品试制现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以商试验现场所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门协助进行样品试验现场的核查。
第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在保健食品注册申请受理后的15日内组织并完成现场核查。
第九条 现场核查小组由2—3人组成，并指定一人为组长。成员应当熟悉申报资料中相关内容，具有相应的专业知识和现场核查经验。
第十条 现场核查小组开展核查工作前，应当提前通知被核查单位；核查时应当出示省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的书面委派函。
第十一条 被核查单位接到核查通知后，应当指派专人协助核查工作。
第十二条 核查人员可以采取交谈、查看现场，调阅相关资料等方式进行现场核查；必要时也可以对相关现场、资料进行照相或者复制，并要求被核查单位确认。
第十三条 核查小组在试制现场抽样时，应当随机抽取连续三个批号产品样品，抽样数量应为检验所需量的三倍；在试验现场抽取的样品量应当根据检验项目确定。抽样后应当在样品外包装上加贴盖有抽样单位公章的封条，并注明样品名称、封样日期、封样人及被核查单位签字。
第十四条 抽样时，核查人员应当填写《现场样品抽样单》，并要求被抽样单位进行现场确认。
第十五条 现场核查结束时，核查人员根据现场核查的情况提出初步核查意见并告知被核查单位；被核查单位对初步核查意见有异议的，可以当场进行陈述、申辩并提供相关资料。核查小组在听取被核查单位意见后填写《样品试制/试验现场核查表》，并交被核查单位签署意见。
第十六条 组织核查的食品药品监督管理部门在此基础上提出核查意见，报送国家食品药品监督管理局，并向确定的检验机构发出检验通知书，提供检验用样品及产品质量标准。
第四章 附则
第十七条 对申请注册的进口保健食品产品的生产现场、试验现场的核查参照上述规定执行。
第十八条 申请益生菌、真菌等保健食品注册的样品试制现场核查，应结合国家食品药品监督管理局制定的有关规定进行。
第十九条 核查过程中涉及被核查单位的有关资料和信息不得对外泄露。
第二十条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 本规定自二○○五年七月一日起实施。
表1 样品试制现场核查表
表2 样品试制现场核查省局意见表
表3 样品试验现场核查表
表4 样品试验现场核查省局意见表
表5 核查现场样品抽样单
关于印发《“十二五”期间进口种子种源免税政策管理办法》的通知
财政部 海关总署 国家税务总局
关于印发《“十二五”期间进口种子种源免税政策管理办法》的通知
财关税[2011]76号
农业部、国家林业局：
经国务院批准，“十二五”期间对进口种子（苗）种畜（禽）鱼种（苗）和种用野生动植物种源（以下简称种子种源）免征进口环节增值税。为加强管理，特制定《“十二五”期间进口种子种源免税政策管理办法》,现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：“十二五”期间进口种子种源免税政策管理办法
财政部 海关总署 国家税务总局
二○一一年十一月二十三日
附件：
“十二五”期间进口种子种源免税政策管理办法
经国务院批准，“十二五”期间对进口种子（苗）种畜（禽）鱼种（苗）和种用野生动植物种源（以下简称种子种源）免征进口环节增值税，为加强管理，制定本办法。
一、种子种源进口免税政策目标
种子种源进口免税政策旨在支持引进和推广良种，加强物种资源保护，丰富我国动植物资源，发展优质、高产、高效农林业，降低农林产品生产成本，增加农民收入，改善人民生活。
二、种子种源进口免税条件
（一）免税进口种子（苗）种畜（禽）鱼种（苗）应同时符合以下条件：
1．与农、林业生产密切相关，直接用于或服务于农林业生产的下列种源：
（1）用于种植和培育各种农作物和林木的种子（苗）；
（2）用于饲养以获得各种畜禽产品的种畜（禽）；
（3）用于培育和养殖的水产种（苗）；
（4）用于农、林业科学研究与试验的种子（苗）种畜（禽）水产种（苗）。
2．进口种子（苗）不得用于高尔夫球场、足球场、度假村或俱乐部等场所的建设；进口种畜（禽）鱼种（苗）不得用于度假村或俱乐部等高档消费场所。
3．在每年财政部、海关总署、国家税务总局核定的年度进口计划产品范围内。
（二）免税进口野生动植物种源应同时符合以下条件：
1．进口单位是动植物科研院所、动物园、专业动植物保护单位、养殖场、种植园。进口单位应具备研究和培育繁殖条件。
2．用于科研，或育种，或繁殖。以科研为目的免税进口种源，应说明具体科研项目并适时提供科研项目成果。以育种或繁殖为目的免税进口种源，进口数量应以确保野生动植物存活和种群繁衍的合理需要为限。
3．在每年财政部、海关总署、国家税务总局核定的年度进口计划产品范围内。
三、种子种源进口免税申请
种子种源进口单位应适时向种子种源进口免税政策执行单位（以下简称执行单位，即农业部或国家林业局）提出种子种源进口免税申请。
执行单位根据行业发展规划及实际需要，于每年1月31日前将核定后汇总的本年度免税进口计划和上一年度的免税进口执行情况（数据具体报送格式按产品种类分别采用附1、2）报财政部，抄报海关总署和国家税务总局。
四、种子种源进口免税核定
每年3月31日前 ，财政部会同海关总署、国家税务总局核定并通知本年度免税进口计划。
执行单位在核定的年度免税品种、数量范围内签发种子种源免征进口环节增值税的证明文件（以下简称免税证明文件）。执行单位应核定、确认种子种源进口单位的资质、进口种子种源最终用途以及免税进口申请数量合理性等事项，确保其符合本办法第二条规定的免税条件。
经核定的种子种源免税进口年度计划以及执行单位签发的免税证明文件在公历年度内有效，不得跨年度结转。未经核定或未列入年度计划的进口种源应照章征收进口环节增值税。
在本年度种子种源（不包括警用工作犬、繁育用的工作犬精液及胚胎）免税进口计划下发前 ，对于上一年度免税进口计划中已列名的种子种源品种，执行单位可以在上一年度确定的免税进口额度的30%以内，提前签发免税证明文件 ，有关进口单位可凭免税证明文件向海关申请办理免税手续。
五、监管及处罚
关于第四条提前签发免税证明文件：（一）若有关执行单位超出规定数量范围提前签发，财政部、海关总署、国家税务总局将相应扣减其本年度的免税进口额度。（二）若上一年度有关品种违反本管理办法免税条件等有关规定，财政部商海关总署、国家税务总局后暂停执行单位提前签发有关品种的免税证明文件。
若有关执行单位超过年度核定计划数量签发免税证明文件，应暂停有关公务人员签发免税证明文件的资格，对其予以书面通报批评。
若有关执行单位上一年度超过年度核定计划数量签发免税证明文件，财政部、海关总署、国家税务总局暂停核定该执行单位本年度有关品种的免税进口年度计划。
免税进口的种子种源，未经合理种植、培育、养殖或饲养，不得擅自转让和销售。但种子种源进口单位在向执行单位申请免税进口额度时，已经执行单位核准可以转让和销售的，可转让和销售。对违反规定的种子种源进口单位，按照有关规定处罚，并暂停其1年免税资格；依法被追究刑事责任的种子种源进口单位，暂停其3年免税资格。
六、本办法有效期为2011年1月1日至2015年12月31日。
附：1.201*年种子（苗）种畜（禽）鱼种（苗）免税进口计划执行情况表
2.201*年野生动植物免税进口计划执行情况表
http://www.chinatax.gov.cn/n8136506/n8136593/n8137537/n8138502/n11759151.files/n11759154.zip
上海合作组织成员国元首宣言
莫斯科
上海合作组织成员国元首宣言（全文）
值此上海合作组织（以下简称“本组织”）即将结束初创阶段，开始在国际生活中独立自主地发挥作用的重要时刻，本组织成员国哈萨克斯坦共和国、中华人民共和国、吉尔吉斯共和国、俄罗斯联邦、塔吉克斯坦共和国和乌兹别克斯坦共和国的国家元首在莫斯科举行会晤并声明如下：
一
国际局势的发展证明，２００１年６月１５日在上海通过的关于建立本组织的决定是及时的，顺应了地区及世界局势发展的大趋势。
２００２年６月７日在圣彼得堡签署的《上海合作组织宪章》，为本组织的发展奠定了坚实的法律基础，使之能够成为维护地区安全与稳定、推动世界和平与发展的重要力量。
六国元首审议了上届峰会提出的按照宪章规定尽早启动本组织所有机制这一任务的落实情况，认为，在过去阶段，本组织在这方面做了大量有益的工作。
六国元首批准了规范包括常设机构━━北京秘书处和比什凯克地区反恐怖机构在内的本组织各机构活动的法律文件，以及本组织徽标方案。
六国元首根据本组织外交部长会议的推荐，通过了关于批准张德广先生（中华人民共和国）出任上海合作组织首任秘书长的决议。
六国元首商定了本组织预算编制与执行规则并签署了相关协定。
六国元首强调，上海合作组织常设机构的启动不应晚于２００４年１月１日。
为此，应确保《上海合作组织宪章》和《上海合作组织地区反恐怖机构协定》的及时生效，在定于今秋在中国召开的政府首脑（总理）会议上通过本组织第一个财政预算，并在２００３年内完成本组织财务条例和细则及《上海合作组织地区反恐怖机构协定》中规定的文件草案的制定工作。
六国元首还表示，应加快地区反恐怖机构理事会的筹组工作，以解决《上海合作组织地区反恐怖机构协定》涉及的有关问题。
六国元首认为，有必要责成国家协调员理事会与各方有关专家一道，继续协商与启动本组织各机制有关的具体问题。
二
上海合作组织旨在通过共同努力，全面发展六国伙伴关系，开展政治、经贸、人文各领域合作，以应对新的威胁和挑战。
六国元首积极评价圣彼得堡峰会以来本组织机制化及深化各领域合作进程，指出必须确保成员国外交、国防和执法、紧急救灾、对外经济、交通、文化及其他政府部门间开展高效务实的合作。
六国元首认为，即将举行的本组织政府首脑（总理）会议具有重要意义。对该会议的准备应有助于加快已开始的关于制定贸易投资便利化措施的谈判进程。应根据２００１年９月１４日签署的上海合作组织成员国政府间备忘录，完成《上海合作组织长期多边经贸合作纲要》的制定工作。
六国元首强调，各成员国外交部间应就当前迫切国际问题加强沟通，包括在联合国及其他国际组织内保持接触。
六国元首重申，在组织处于初创及启动常设机构阶段，本组织愿按照开放原则，并根据六国外长２００２年１１月２３日通过的有关临时方案，与其他国际组织及世界各国开展交流。
三
六国元首指出，政治和经济体制多样化的当代世界正在发生迅速变化。不仅政治结构，而且整个国际安全体系都在变化之中。
为此要树立和实践互信、互利、平等、协作的新型安全观。
要维护和遵循《联合国宪章》的宗旨和原则以及公认的国际法准则。
要尊重和促进人类文明的多样性。各种文明应该求同存异，取长补短，共同发展。
要推动世界经济的平衡和可持续发展，实现各国的普遍繁荣。
四
六国元首认为，承认联合国和联合国安理会在处理重大国际问题上的重要作用具有根本意义。联合国应当首先确保国际政治和安全问题获得有效解决，同时应该也能够根据急剧变化的国际形势进行改革。
本组织成员国认为，根据《联合国宪章》及国际法准则，通过预防性手段防止冲突应继续成为联合国的主要活动方向之一。
本组织成员国认为，联合国在伊拉克重建问题上应发挥重要作用，同时，恢复伊国内和平、在伊建设繁荣和民主社会的基本前提是维护伊人民的民族利益和主权，以及国际社会向其提供切实援助。
五
上海合作组织成员国认为，在政治、经济和社会全球化进程日益深化的背景下，面对现代恐怖主义、毒品威胁及其他跨国犯罪的挑战，世界上没有一个国家可以独善其身。因此，世界各国应在本地区和全世界范围内就解决上述全球性问题开展最广泛的合作，并作出自己的实际贡献。
上海合作组织成员国处于同恐怖主义作斗争的前沿，深知现代恐怖主义的国际化特点。在相互合作反恐的同时，积极参与国际社会的反恐斗争，包括切断其资金来源。本组织成员国执法及国防部门间的密切协作从中发挥着重要作用。
在推进本组织框架内反恐合作的同时，本组织成员国将积极开展与联合国安理会反恐委员会的合作，并对推动联合国尽快完成《制止核恐怖主义行为的国际公约》及《关于国际恐怖主义的全面公约》草案的制订工作给予高度重视。
上海合作组织成员国始终认为，反恐斗争应以国际法准则和原则为基础，不应将反恐与反对某个特定的宗教、国家和民族相提并论。
非法贩卖毒品、麻醉品及易制毒化学品问题已日益构成严重威胁。鉴于在很大程度上，这已成为国际恐怖主义的一个重要资金来源，国际社会应采取有效的应对措施。上海合作组织成员国正采取切实措施，以加强本组织框架内打击非法贩卖毒品、麻醉品及易制毒化学品的合作。２００３年年底前，各成员国将签署有关多边协定。
阿富汗毒品威胁已具有全球的性质。加强多边合作予以应对已成为当前的迫切任务。本组织成员国认为，应在联合国的领导下，及时制定综合应对阿富汗毒品威胁的国际战略，重申决心在联合国毒品控制计划的框架内与联合国及其他国际组织开展密切合作。
本组织成员国对阿富汗过渡政府为稳定国内局势所作的努力表示支持，同时认为，近来国际上发生的一系列事件不应削弱国际社会为阿富汗经济重建所作的努力。
本组织成员国坚信，与现代威胁斗争的胜利，在很大程度上取决于贫困、大规模失业、文盲、种族歧视、民族歧视和宗教歧视这些社会经济问题的解决。寻找有效解决安全问题的关键在于建立联合国领导下的应对新挑战和威胁的全球战略。
六
本组织成员国坚信，本组织能够并且应该对成员国范围内及整个世界的安全和稳定发展作出显著的贡献。本组织愿积极参与建设地区安全体系，该体系应均衡照顾到各方的利益及立场。本组织将与所有国家及组织在这一重要领域开展建设性的合作。
本组织成员国认为，在全球化背景下，维持和加强战略稳定、包括不扩散大规模杀伤性武器等问题的重要性不但没有减弱，反而进一步上升。
国际社会从未象现在这样迫切需要采取协调一致的行动，以探索和建立一个各国都能接受的２１世纪国际安全体系。
上海合作组织成员国坚信，团结一致，携手应对共同威胁将成为越来越多国家的共识，符合历史发展的潮流。人类终将选择建立民主和保障世界各国不断发展及普遍安全的国际秩序。
哈萨克斯坦共和国总统 努尔苏丹·纳扎尔巴耶夫
中华人民共和国主席 胡锦涛
吉尔吉斯共和国总统 阿斯卡尔·阿卡耶夫
俄罗斯联邦总统 弗拉基米尔·普京
塔吉克斯坦共和国总统 埃莫马利·拉赫莫诺夫
乌兹别克斯坦共和国总统 伊斯兰·卡里莫夫
二００三年五月二十九日于莫斯科
