关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
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关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知
食药监办安[2011]109号
北京、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、广东、四川、云南、甘肃省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。现就有关事项通知如下：
一、加强疫苗生产用菌毒种管理，对于保持其生物学特征，保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。各相关省级食品药品监督管理局应进一步提高对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作的认识，进一步落实监管职责，明确监管责任，提高监管能力，切实做好辖区内疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的专项检查工作。
二、检查工作采取企业自查与监管部门监督检查相结合分阶段开展方式进行。
（一）企业自查。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作，针对检查中发现的问题进行整改，并按附件1的要求填写疫苗生产用菌毒种信息表。疫苗生产企业应在2011年7月底以前完成自查工作，并将自查及整改情况以及疫苗生产用菌毒种信息表及时上报所在地省级食品药品监督管理局。
（二）监管部门现场检查。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作由疫苗生产企业所在地省级食品药品监督管理局负责。各相关省级食品药品监督管理局应根据疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理自查情况，选派参加过世界卫生组织疫苗质量风险管理培训班的药品GMP检查员等相关人员开展现场检查工作。检查内容应包括：菌毒种的三级库管理、菌毒种的检测、领用记录与生产工艺、生产指令相对应、储存方式及实质性管理等。检查要点详见附件2。
现场检查工作应在2011年8月底以前完成。
（三）监管部门监督抽查。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局开展现场检查工作的情况，结合2011年度疫苗生产企业药品GMP跟踪检查工作计划，对疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理情况进行监督抽查。监督抽查工作由国家局药品认证管理中心负责组织。
三、相关要求
（一）疫苗生产企业应采取积极的态度，全力参与疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的整顿，接受现场检查时应认真配合，提供真实情况。如故意逃避、隐瞒事实、提供虚假记录的，将依法予以严肃处理。
（二）各相关省级食品药品监督管理局应认真组织开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作，对检查中发现存在安全隐患的，应责成企业立即进行整改，必要时可采取责成企业停产整顿、收回药品GMP证书等措施，确保疫苗产品质量安全。
请各相关省级食品药品监督管理局于2011年9月15日前将疫苗生产用菌毒种生物安全管理专项检查工作情况，连同企业填报的疫苗生产用菌毒种信息表一并上报国家局。专项检查工作中有何问题或建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
联系人：崔野宋、刘景起
电 话：010-88330850、88330864
传 真：010-88330854
附件：1．疫苗生产用菌毒种信息表
2．检查要点
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/64013.html
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年七月十一日
关于全面清理整顿涉及煤炭生产销售收费基金的通知
财政部 国家发展改革委
关于全面清理整顿涉及煤炭生产销售收费基金的通知
财政部 国家发展改革委
财综[2008]75号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、发展改革委、物价局：
为促进煤炭生产和销售，保证国家宏观调控政策的有效实施，根据国务院领导批示精神，决定在全国范围对涉及煤炭生产销售的收费基金进行全面清理整顿。现将有关事项通知如下：
一、清理整顿的范围。各地区、各部门现行在煤炭生产、销售过程中强制征收的各类收费和基金。主要包括：
（一）国务院或财政部、国家发展改革委批准设立的涉及煤炭生产销售的行政事业性收费项目；
（二）省、自治区、直辖市人民政府及其财政部门、价格主管部门批准设立的涉及煤炭生产销售的行政事业性收费项目；
（三）省以下地方各级人民政府及其所属部门设立的涉及煤炭生产销售的各项收费；
（四）国务院或财政部批准设立的涉及煤炭生产销售的政府性基金项目；
（五）地方各级人民政府及其所属部门设立的涉及煤炭生产销售的各项基金。
二、清理整顿的组织方式。全国清理整顿涉及煤炭生产销售收费基金工作由财政部、国家发展改革委负责。各省、自治区、直辖市财政部门、价格主管部门（以下简称省级财政、价格部门）负责组织本地区的清理整顿工作，上级财政部门、价格主管部门要对下级财政部门、价格主管部门的清理整顿工作进行部署和指导。
清理整顿工作采取先清理登记后审核处理的办法。地方各级财政部门和价格主管部门要按照本通知要求，全面清理当地涉及煤炭生产销售的收费基金项目，认真填写《国家批准的涉及煤炭生产销售行政事业性收费项目登记表》、《地方设立的涉及煤炭生产销售行政事业性收费项目登记表》、《国家批准的涉及煤炭生产销售政府性基金项目登记表》和《地方设立的涉及煤炭生产销售基金项目登记表》（表样详见附件，以下简称《登记表》）。在填写时，应分别列明项目名称、批准机关及文号、起征时间、执收单位、征收对象、范围和标准、预定征收期限、资金管理方式、主要用途、2007年收入金额等。省级财政、价格主管部门对本行政区域内所有涉及煤炭生产销售的收费项目进行汇总登记并提出初审意见；省级财政部门对本行政区域内所有涉及煤炭生产销售的基金项目进行汇总登记并提出初审意见，在此基础上，汇总填写《登记表》，连同收费基金批准文件和清理登记情况、初审意见的说明，于11月30日前报财政部、国家发展改革委。财政部、国家发展改革委按照职责进行审核后，提出对涉及煤炭生产销售的各项收费基金保留、取消和规范管理的意见，以及进一步加强涉及煤炭生产销售收费基金管理的措施和建议，上报国务院审定。
三、清理整顿的监督检查。在清理整顿过程中，上级财政部门和价格主管部门要加强对下级财政部门和价格主管部门工作的监督检查。财政部、国家发展改革委将会同有关部门对部分地区清理整顿工作进行督查，对不按规定如实清理整顿、隐瞒不报收费基金项目的，一经发现，将取消其收费基金项目，并依据相关规定追究责任人员的行政责任。
各级财政部门和价格主管部门要高度重视清理整顿涉及煤炭生产销售收费基金工作，切实履行职责，认真组织实施，严格按照本通知要求，做好清理登记，确保清理整顿工作取得实效。
附件：1.国家批准的涉及煤炭生产销售行政事业性收费项目登记表
2.地方设立的涉及煤炭生产销售行政事业性收费项目登记表
3.国家批准的涉及煤炭生产销售政府性基金项目登记表
4.地方设立的涉及煤炭生产销售基金项目登记表
财政部 国家发展改革委
二○○八年十一月四日
关于《散货船和油船检验期间的加强检查计划导则》2000年修正案生效的通知
交通部
交国际发[2002]332号
关于《散货船和油船检验期间的加强检查计划导则》2000年修正案生效的通知
国际海事组织于2000年12月5日以MSC.105(73)号决议通过了对《散货船和油轮检验期间加强检查计划导则》(经修订的第A.744(18)号大会决议)的修正案。
根据《经修正的1974年国际海上人命安全公约》(以下简称“安全公约”)第Ⅺ章的规定，该导则为强制性要求。按公约第Ⅷ(b)(vii)(2)条规定的默认接受程序，该修正案于 2002年7月1日生效。
我国是安全公约的缔约国，在修正案通过之后没有对其内容提出过任何反对意见。因此，该修正案对我国具有约束力。
现将该修正案印发给你们，请遵照执行。
附件：《散货船和油船检验期间的加强检查计划导则》(经修正的第A.744(18)号大会决议)修正案
中华人民共和国交通部（章）
二○○二年七月二十六日
附件
《散货船和油船检验期间的加强检查计划导则》
(经修正的第A.744(18)号大会决议)修正案
附件A
散货船检验期间的加强检查计划导则
1 原第2.2.2段的文字由下文取代：
“2.2.2 对于船龄为15年及以上的船舶，船底外部检验应在干船坞里进行。对于船龄小于15年的船舶，未与定期检验期间的加强检验一起进行的替代船底检查，可以在船舶漂浮状态下进行。只有在状况令人满意，并有适当的设备和具有适当资格的人员时，才能对漂浮船舶进行检查。”
附件B
油船检验期间的加强检查计划导则
2 原第2.2.2段的文字由下文代替：
“2.2.2 对于船龄为15年及以上的船舶，船底外部检验应在干船坞里进行。对于船龄小于15年的船舶，未与定期检验期间的加强检验一起进行的替代船底检查，可以在船舶漂浮状态下进行。只有在状况令人满意、并有适当的设备和具有适当资格的人员时，才能进行对漂浮船舶的检查。”
3 在原第8.1.1段后新增第8.1.1.1段如下:
“8.1.1.1 对于长度为130米及以上的油船(按生效的《国际载重线公约》的规定)，船舶的纵向强度应在船龄达到10年以后所进行的构造安全换新检验期间，通过视情使用经测量、更新和加强的结构构件的厚度，根据附件12规定的油船船体桁材的纵向强度标准来评估。”
4 在原第8.1.2段后新增第8.1.2.1段如下：
“8.1.2.1 在因初步评估而对结构构件作了更新或加强后，第8.1.1.1段所要求的船舶纵向强度评估的最后结果，应作为状态评估报告的一部分予以报告。”
5 在附件8中，在原第3.3段后新增第3.4段如下：
“3.4 船舶纵向强度的估算结果(对于长度为130米及以上且船龄超过10年的油船)”。
6 在附件9的末尾增加下列内容：
“长度为130米及以上且船龄超过10年的油船船体桁材纵向强度评估结果
(在下面第1、2和3节中，只需填写适用的一节)
1 本节适用于所有船舶，无论其何时建造：船体桁材的甲板缘板(甲板板材与甲板纵材)和船底缘板(底壳板与船底纵材)的横截面面积，已在船龄达到10年以后最近进行的《货船设备安全证书》或《货船安全证书》(SC)换新检验期间，视情通过使用测量、更新或加强的结构构件的厚度计算得出，并发现横截面面积的减小不超过原建造面积的10%，如下表所示：
表1 船体桁材缘板横截面面积
实测值 原建造值 减少量(率)
横截面1 甲板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
底板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
横截面2 甲板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
底板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
横截面3 甲板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
底板缘板 cm2 cm2 cm2 ( %)
2 本节适用于2002年7月1日以后建造的船舶：船体桁材横截面的截面模数已在船龄达到10年以后最近进行的SC换新检验期间，视情通过使用测量、更新或加强的结构构件的厚度，根据附件12第2.2.1.1条规定计算得出，并发现该截面模数满足主管机关考虑到本组织通过的建议而确定的减少限值，如下表所示：
表2 船体桁材横截面模数
Zact(cm3)*1 Zreq(cm3) *2 备注
横截面1 上甲板
船底
横截面2 上甲板
船底
横截面3 上甲板
船底
注：
*1 Zact系指在进行SC换新检验期间，视情通过使用测量、更新或加强的结构构件的厚度，根据附件12第2.2.1.1条的规定计算得出的船体桁材横截面的实际截面模数。
*2 Zreq系指按照附件12第2.2.1.1段的规定计算得出的船舶纵向弯曲强度的减少限值。
Zact的计算过程应附于本报告之后。
3 本节适用于2002年7月1日前建造的船舶：船体桁材横截面的截面模数已在船龄达到10年以后最近进行的SC换新检验期间，视情通过使用测量、更新或加强的结构构件的厚度，根据附件12第2.2.1.1条规定计算得出，并发现该截面模数满足主管机关或认可的船级社要求的衡准，并且Zact不小于附件12附录2中所规定的Zmc值(见下文*2的定义)，如下表所示：
描述主管当局或被认可的船级社要求的现役船舶船体桁材最小截面模数的接受衡准。
表3 船体桁材横截面模数
Zact(cm3)*1 Zmc(cm3) *2 备注
横截面1 上甲板
船底
横截面2 上甲板
船底
横截面3 上甲板
船底
注：
*1 见表2注*1的定义。
*2 Zmc系指按照附件12第2.2.1.1段的规定计算出的船舶最小截面模数的减少限值。”
7 在附件11后新增附件12如下：
“附件 12
油船船体桁材纵向强度衡准
1 总则
1.1 本衡准应被用于评估第8.1.1.1段所要求的船体桁材纵向强度。
1.2 为使评估的船舶纵向强度能被承认为有效，纵向内部构件与船体外壳之间的角焊状况应该良好，能够保持纵向内部构件与船体外壳的完整性。
2 纵向强度评估
对于长度为130米及以上且船龄超过10年的油船，在《货船构造安全证书》或《货船安全证书》的换新检验(SC换新检验)期间，应视情根据测量、更新或加强的厚度，按本附件的要求对船体桁材的纵向强度进行评估。
2.1 船体桁材甲板和船底缘板横截面面积计算
2.1.1 在SC换新检验期间，船体桁材甲板缘板(甲板材和甲板纵材)和底部缘板(底壳板和船底纵材)的横截面面积，应视情通过使用测量、更新或加强的厚度进行计算。
2.1.2 如果甲板或底部缘板的截面面积的减小超过其原建造面积(即船舶建造时的原横截面面积)的10%，则应采取下列措施之一：
.1 更新或加强甲板或底部缘板，使实际截面面积不少于原建造面积的90%；或
.2 在安全证书换新检验期间，运用附录1中规定的计算方法，视情使用测量、更新或加强的厚度计算船体桁材横截面的实际截面模数（Zact）。
2.2 船体桁材横截面模数的要求
2.2.1 按照第2.1.2.2段算得的船体桁材横截面的实际截面模数应满足下列规定:
.1 对于2002年7月1日或以后建造的船舶，按照第2.1.2.2段算得的船体桁材横截面的实际截面模数(Zact)，应不小于主管机关考虑到本组织通过的建议所确定的减少极限；或
.2 对于2002年7月1日以前建造的船舶，按照第2.1.2.2 段算得的船体桁材横截面的实际截面模数(Zact)，应满足主管机关或经认可的船级社要求的现役船舶最小截面模数衡准，但无论如何，Zact的值都不应小于附录2中规定的最小截面模数的减少限值(Zmc)。
附录1
船体桁材船中截面的截面模数计算衡准
1 在计算船体桁材横截面模数时，需要考虑所有连续纵向强度构件的截面面积。
2 大开口(即长度超过2.5米或宽度超过1.2米的开口)及运用挖孔焊接处的扇形口的面积通常要从截面模数计算中使用的截面面积中扣除。
3 小开口(人孔、照明孔、焊缝单扇孔等)的面积不必扣除，但其宽度或阴影面积宽度在一个截面上的总和不应使甲板或底部截面模数减小超过3%，而且纵材或纵桁材上的照明孔、排水孔和单扇孔的高度不超过桁板深度的25%，扇孔最大为75毫米。
4 船底或甲板上一横截面中不予扣除的小开口宽度总和为0.06(B-∑b)(式中B为船宽,∑b为大开口的总宽)时,可认为等效于上述截面模数的减小。
5 阴影面积将通过画两条开角为30˚的切线来取得。
6 甲板模数与船舷型甲板线有关。
7 船底模数与基线有关。
8 如果连续的围壁通道和舱口围板由纵向舱壁或深桁材加以有效支撑，则应包括在纵向横截面面积中。甲板模数则通过用惯性力矩除以下述距离来计算得出，但该距离应大于至船舷甲板线的距离：
yt = y 0.9+0.2 χB
式中： y = 从中轴线至连续强度构件顶部的距离
χ = 从连续结构顶部至船舶中线的距离。
χ和y将量至yt值最大的点。
9 多舱口之间的纵向桁材将按特殊计算方法加以考虑。
附 录 2
现役船舶最小纵向强度的减小限值
1 现役油船的最小截面模数的减少限值(Zmc)由下述公式给出：
Zmc = cL2B(Cb + 0.7)k (cm3)
式中：
L = 船舶长度。L是在夏季载重水线上从船艏柱前侧至承舵柱后侧或舵杆中心(如果没有承舵柱)的距离，以米计。L不小于夏季载重水线上的最大长度的96%，但不必大于97%。对于有异常船尾和船首布置船上，L的长度可作特殊考虑。
B = 最大型宽，以米计算。
Cb = 相应于夏季载重水线的吃水d处型方形系数，取决于L和B。Cb取值不小于0.60。
Cb = 吃水处d的型排水量(立方米)LBd
c = 0.9cn
cn = 若130m≤L≤300m
cn = 10.75 若300 m＜L＜350m
cn = 若350m≤L≤500m
k = 材料系数，例如：
对于屈服应力为235N/mm2及以上的软钢而言，k = 1.0。
对于屈服应力为315N/mm2及以上的高强度钢而言，k = 0.78。
对于屈服应力为355N/ mm2及以上高强度钢而言，k = 0.72。
2 依据上文第1段的截面模数要求的船体桁材的所有连续纵向构件的尺寸在船中0.4L的范围内应得以保持。但在特殊情况下，基于船型、船体构形和载重条件的考虑，构件尺寸在0.4L部分的末端方向可逐渐减少，但应注意不要限制船舶的装载灵活性。
3 然而，上述标准可不适用于特殊船型或设计，例如对于非常规主配载和/或重量分配的船舶。”
* * *
